Przełomowe badanie

Piątek, 8 stycznia 2021 (20:38)

Wiadomo, że komórki mezenchymalne pomagają w korygowaniu nieprawidłowej odpowiedzi immunologicznej i zapalnej. Mają również działanie przeciwbakteryjne i, jak wykazano, wspomagają regenerację tkanek. Co więcej, po podaniu dożylnym mezenchymalne komórki macierzyste w naturalny sposób migrują do płuc. Dokładnie tam, gdzie potrzebna jest terapia u pacjentów z COVID-19 z zagrażającym życiu zespołem ostrej niewydolności oddechowej.

Międzynarodowy zespół kierowany przez doktora Camillo Ricordiego z University of Miami Miller School of Medicine (USA) przedstawił wyniki randomizowanego kontrolowanego badania dotyczącego wykorzystania UCMSC w leczeniu COVID-19. Jak się okazało, podawanie tych komórek zmniejszało ryzyko zgonu i przyspieszało powrót do zdrowia w przypadku pacjentów z najcięższym przebiegiem COVID-19, nie powodując poważnych powikłań.

Było to badanie z podwójnie ślepą próbą – ani lekarze, ani pacjenci nie wiedzieli, kto otrzymał leczenie, a kto placebo.

Autoryzowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) badanie kliniczne zostało zainicjowane przez The Cure Alliance, organizację non-profit założoną dziesięć lat temu przez dr. Ricordiego dla naukowców z całego świata w celu dzielenia się wiedzą i poprawy leczenia wszystkich chorób.

Badania dotyczyły 24 pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych w University of Miami Towerlub Jackson Memorial Hospital, u których wystąpił zespół ostrej niewydolności oddechowej (SARS), niebezpieczne i często śmiertelne powikłanie charakteryzujące się ciężkim stanem zapalnym i gromadzeniem się płynu w płucach. Każdy pacjent otrzymał dwa wlewy po 100 000 mezenchymalnych komórek macierzystych (w sumie 200 tysięcy) lub placebo w odstępie kilku dni.

Po jednym miesiącu przeżyło 91 proc. pacjentów, którzy otrzymali infuzje UCMSC – w tym 100 proc. osób poniżej 85. roku życia, podczas gdy w grupie kontrolnej było to 42 proc. Nie zaobserwowano poważnych skutków ubocznych.

W grupie leczonej krótszy był także czas powrotu do zdrowia – do 30 dnia hospitalizacji wyzdrowiało ponad 80 proc. w porównaniu z mniej niż 37 proc. w grupie kontrolnej. Więcej niż połowa pacjentów leczonych wlewami UCMSC wyzdrowiała i w ciągu dwóch tygodni została wypisana ze szpitala do domu. – To jak technologia inteligentnej bomby w płucach, która przywraca normalną odpowiedź immunologiczną i odwraca zagrażające życiu komplikacje – powiedział dr Ricordi.

– Pępowina zawiera mezenchymalne komórki macierzyste, które można namnażać i dostarczać dawki terapeutycznej dla ponad 10 000 pacjentów z jednej pępowiny. Jest to wyjątkowy zasób komórek, które są badane pod kątem ich ewentualnego zastosowania za każdym razem, gdy trzeba modulować odpowiedź immunologiczną lub odpowiedź zapalną – wskazał dr Ricordi. – Obecnie istnieje ponad 260 badań klinicznych dotyczących leczenia innych chorób autoimmunologicznych.

– Nasze wyniki potwierdzają silne działanie przeciwzapalne i immunomodulujące UCMSC. Komórki te wyraźnie zahamowały „burzę cytokin”, charakterystyczną cechę ciężkiego COVID-19 – wyjasnił dr Giacomo Lanzoni z University of Miami Miller School of Medicine, główny autor badania.

– Wyniki mają kluczowe znaczenie nie tylko dla COVID-19, ale także dla innych chorób charakteryzujących się nieprawidłową i hiperzapalną odpowiedzią immunologiczną, takich jak mająca podłoże autoimmunologiczne cukrzyca typu 1. Z niecierpliwością czekamy na zastosowanie tych komórek w badaniach klinicznych, aby powstrzymać progresję cukrzycy typu 1 – dodał dr Lanzoni.

JG, PAP